ИНСТРУКЦИЯ
По ветеринарному применению лекарственного препарата ХИПРАБОВИС-4
Организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.» /«Laboratorios Hipra, S.A.», Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания
Номер регистрационного удостоверения 724-1-6.16-3183№ПВИ-1-4.0/03365
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое непатентованное наименование: ХИПРАБОВИС-4 (HIPRABOVIS-4).
международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита (IBR), парагриппа-3 (PI3), вирусной диареи (BVD), респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота (живой и инактивированный компоненты.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
лиофилизат для приготовления суспензии (живой компонент) и суспензия для инъекции (инактивированный компонент).
Инактивированный компонент вакцины изготовлен из вирусов ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR, штамм LA); диареи крупного рогатого скота (BVD, штамм NADL) и парагриппа-3 (PI3, штамм SF4). Живой компонент вакцины изготовлен из аттенуированного вируса респираторно-синцитиальной инфекции (BRS, штамм LYM P56).
В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее: вирус ринотрахеита (IBR, ингибирование 50*), вирус диареи (BVD, 80 положительных сывороток*), вирус парагриппа-3 (PI3, 1/16**), инактивированные 2-бромэтиламмониум бромидом и живой респираторно-синцитиальный вирус (BRS, 104,0***) с добавлением вспомогательных компонентов – адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консервантов: тиомерсала – 0,3 мг, желатина – 1,33 мг, повидона – 1,76 мг на дозу.
*: Титр антител, определяемый в ИФА в сыворотке крови вакцинированных кроликов
**: Титр антител, определяемый в РТГА в сыворотке крови вакцинированных кроликов
***: 50% инфекционная доза, определяемая в культуре клеток (CCID50)
По внешнему виду инактивированный компонент вакцины представляет собой суспензию светло-розового цвета, а живой компонент - однородную пористую массу светло-желтого цвета. Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Живой компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 4 см3 (5, 30 и 80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками. Инактивированный компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 15 мл (5 доз), 90 мл (30 доз) и 240 мл (80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками. Один флакон живого компонента упакован в картонную коробку с одним фла
Информация, представленная в данном каталоге, носит справочный характер. Возможны некоторые изменения в характеристике, упаковке и фасовке продуктов.