Товар отправляется с хладоэлементом , срок хранения в пвз 1 день.
ИНСТРУКЦИЯ
По ветеринарному применению лекарственного препарата ХИПРАБОВИС-4
Организация-разработчик: «Лабораториос Хипра С.А.» /«Laboratorios Hipra, S.A.», Авда ла Сельва, 135 17170 Амер (Жирона) Испания
Номер регистрационного удостоверения 724-1-6.16-3183№ПВИ-1-4.0/03365
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
торговое непатентованное наименование: ХИПРАБОВИС-4 (HIPRABOVIS-4).
международное непатентованное наименование: вакцина против ринотрахеита (IBR), парагриппа-3 (PI3), вирусной диареи (BVD), респираторно-синцитиальной инфекции (BRS) крупного рогатого скота (живой и инактивированный компоненты.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
лиофилизат для приготовления суспензии (живой компонент) и суспензия для инъекции (инактивированный компонент).
Инактивированный компонент вакцины изготовлен из вирусов ринотрахеита крупного рогатого скота (IBR, штамм LA); диареи крупного рогатого скота (BVD, штамм NADL) и парагриппа-3 (PI3, штамм SF4). Живой компонент вакцины изготовлен из аттенуированного вируса респираторно-синцитиальной инфекции (BRS, штамм LYM P56).
В одной прививной дозе вакцины (3 мл) содержится не менее: вирус ринотрахеита (IBR, ингибирование 50*), вирус диареи (BVD, 80 положительных сывороток*), вирус парагриппа-3 (PI3, 1/16**), инактивированные 2-бромэтиламмониум бромидом и живой респираторно-синцитиальный вирус (BRS, 104,0***) с добавлением вспомогательных компонентов – адъюванта: гидроксида алюминия 6,34 мг, консервантов: тиомерсала – 0,3 мг, желатина – 1,33 мг, повидона – 1,76 мг на дозу.
*: Титр антител, определяемый в ИФА в сыворотке крови вакцинированных кроликов
**: Титр антител, определяемый в РТГА в сыворотке крови вакцинированных кроликов
***: 50% инфекционная доза, определяемая в культуре клеток (CCID50)
По внешнему виду инактивированный компонент вакцины представляет собой суспензию светло-розового цвета, а живой компонент - однородную пористую массу светло-желтого цвета. Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. После вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 3 часов. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.
Живой компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 4 см3 (5, 30 и 80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками. Инактивированный компонент вакцины расфасован в стеклянные флаконы соответствующей вместимости по 15 мл (5 доз), 90 мл (30 доз) и 240 мл (80 доз), герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленные колпачками. Один флакон живого компонента упакован в картонную коробку с одним флаконом инактивированного компонента, содержащим такое же количество доз. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке.
Вакцину хранят и транспортируют в темном месте при температуре от 2°С до 8 °С. Замораживание вакцины не допускается.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Флаконы с вакциной без этикеток, наличием посторонних приме¬сей, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, не использованные в течение 3 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 мин.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.
Вакцина вызывает формирование иммунного ответа к возбудителям ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекцией через 21 день после применения, который сохраняется в течение 12 месяцев.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Вакцина Хипрабовис-4 предназначена для профилактики у крупного рогатого скота ринотрахеита, парагриппа-3, вирусной диареи и респираторно-синцитиальной инфекции.
Запрещается вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
При работе с вакциной следует соблюдать правила личной гигиены и тех¬ники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть в спецодежде (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки), запрещается курение, прием пищи и воды. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Может быть использована во время стельности независимо от сроков стельности и лактации.
Вакцинации подлежат животные, начиная с 4-6 недельного возраста.
Вакцину Хипрабовис-4 вводят внутримышечно в область шеи или подкожно в подгрудок в объеме 3 мл, двукратно с интервалом 21-30 дней с соблюдение правил асептики и антисептики. Ревакцинацию животных проводят через 12 месяцев.
Перед использованием вакцины инактивированный компонент подогревают до 15- 25оC, смешивают с живым компонентом и тщательно перемешивают до полного растворения содержимого.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. У отдельных животных могут отмечаться аллергические реакции. В таких случаях назначают соответствующее симптоматическое лечение.
Симптомов проявления болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами ринотрахеита, диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции, а также других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.
Запрещается применение вакцины Хипрабовис-4 совместно с другими иммунобиологическими препаратами.
Особенностей поствакцинальной реакции при первичной введении и реиммунизации не установлено.
Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения иммунизации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики болезней крупного рогатого скота, вызываемых вирусами ринотрахеита, диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.
Продукты убоя и молоко от вакцинированных животных используются без ограничений независимо от сроков вакцинации.
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Лабораториос Хипра С.А.» адрес: Авда ла Сельва, 135-17170 Амер (Жирона), Испания.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: «Лабораториос Хипра С.А.» адрес: Авда ла Сельва, 135-17170 Амер (Жирона), Испания.
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины ХИПРАБОВИС-4, утвержденной Заместителем Руководителем Россельхознадзора 17 мая 2016 года.
Информация, представленная в данном каталоге, носит справочный характер. Возможны некоторые изменения в характеристике, упаковке и фасовке продуктов.